2004年2月，原国家食品药品监督管理局出台《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，此后，越来越多的机构获得儿童药物临床试验资格认证。2018年7月，国家药监局对药物临床试验审评审批作出调整，由审批制改为备案制。申请人申报药物临床试验，自申请受理并缴费之日起60日内，未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交方案开展药物临床试验。

　　其次，中新经纬记者注意到，就核酸检测而言，国家明确要求，各检测实验室在日常检测工作中，严格按照实验室的运行要求规范操作，定期开展室间质量评价，落实落细操作规范，严把核酸检测的质量关。

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