(二)多项选择题
1、区别晶形的方法有 (BCD)
A、紫外光谱法 B、红外光谱法
C、熔点测定法 D、X射线衍射法
E、手性色谱法
2、被国家药典收载的药品必须是 (BCD)
A、价格合理 B、疗效确切
C、生产稳定 D、有合理的质量标准
E、服用方便
3、中国药典附录内容包括 (BDE)
A、红外光谱图 B、制剂通则
C、对照品(标准品)色谱图 D、标准溶液的配制和标定
E、物理常数测定法
4、评价一个药物的质量的主要方面有 (ABDE)
A、鉴别 B、含量测定 C、外观 D、检查
E、稳定性
5、药物的稳定性考察包括 (ABDE)
A、强光照射试验 B、高温试验
C、高压试验 D、高湿度试验
E、长期留样考察
6、物理常数是指 (ABCE)
A、熔点 B、比旋度 C、相对密度 D、晶形
E、吸收系数
7、对照品是 (BD)
A、色谱中应用的内标准
B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应
C、按效价单位(或μg)计
D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E、制剂的原料药物
8、标准品系指 (ABC)
A、用于生物检定的标准物质
B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质
C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质
D、用于校正检定仪器性能的标准物质
E、用于鉴别、杂质检查的标准物质
9、药物分析学科的任务,不仅仅是静态的常规检验,而是要深入到 (ABCD)
A、生物体内 B、工艺流程
C、代谢过程 D、综合评价
E、计算药物分析
10、USP内容包括 (ABCDE)
A、正文 B、GMP
C、分析方法的认证 D、凡例
E、索引
11、药品检验原始记录要求 (ABCD)
A、完整 B、真实
C、不得涂改 D、检验人签名
E、送检人签名
12、药物分析的基本任务 (ABCDE)
A、新药研制过程中的质量研究 B、生产过程中的质量控制
C、贮藏过程中的质量考察 D、成品的化学检验
E、临床治疗药浓检测
13、现版中国药典末附有下列索引 (AB)
A、中文索引 B、英文索引
C、拉丁文索引 D、汉语拼音索引
E、拼音加汉语索引
14、药品含量限度确定的依据 (ABCD)
A、根据生产水平 B、根据主药含量多少
C、根据不同剂型 D、根据分析方法
E、根据操作的难易程度
15、药品质量标准指定内容包括 (ABCDE)
A、名称 B、性状 C、鉴别 D、杂质含量
E、含量测定
16、新药的命名原则 (ACD)
A、科学、明确、简短 B、显示治疗作用
C、中文名与外文名相对应 D、采用国际非专利药名
E、明确药理作用
17、药物的性状项下包括 (ABCDE)
A、比旋度 B、熔点 C、溶解度 D、晶型
E、吸收系数
18、制订药物鉴别方法的原则 (ABD)
A、专属、灵敏 B、化学方法与仪器法相结合
C、快速、定量 D、尽可能采用药典收载的方法
E、原料和片剂首选红外光谱法
19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指 (CD)
A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液
B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液
C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
E、固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液
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