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执业药师考试药物分析理论要点:旋光度测定法的应用
作者:城市网 来源:城市总裁吧 更新日期:2014-11-3

  1.性状 具有旋光性的药物,在“陛状”项下,一般都收载有“比旋度”的检验项目。测定比旋度值可用来鉴别药物或判断药物的纯杂程度。《中国药典》要求测定比旋度的药物很多,如左氧氟沙星、肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、阿莫西林、氢化可的松等。

  左氧氟沙星比旋度的测定方法为:取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1Omg的溶液,照“旋光度测定法”测定,比旋度应为一920~一990。

  肾上腺素比旋度的测定方法为:取本品,精密称定,加盐酸溶液(1→200)溶解并定量稀释制成每1m1中含20mg的溶液,照“旋光度测定法”测定,比旋度应为一50.00~一53.50。

  2.检查 具有光学异构体的药物,一般具有相同的理化性质,但其旋光性不同,一般有左旋体、右旋体和消旋体之分,通过测定旋光度可以对药物的纯度进行检查。例如,硫酸阿托品中莨菪碱的检查,硫酸阿托品为外消旋体,无旋光性,而莨菪碱为其左旋体,虽然作用较强,但毒性也大,常作为杂质加以控制。

  检查方法:取本品,按干燥品计算,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定,旋光度不得过一0.400。已知莨菪碱的比旋度为一32.50,控制莨菪碱的限量为24.6%。

  3.含量测定 具有旋光性的药物,特别是在无其他更好的友法测定其含量时,可采用旋光度法测定。《中国药典》采用旋光度法测定含量的药物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐氯化钠注射液等。应用示例见第十八章糖类药物的分析。


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